Kvalifikation
Kvalifikation

Kvalifikation

Partikelmåling i renrumszoner, filterintegritetstest i henhold til ISO 14644 og GMP Bilag 1 samt andre måleparametre som differenstryk / temperatur / rumluftfugtighed osv. Funktionskvalificeringsmålinger (OQ) "as built", "at rest", "in operation" og andre kvalificeringer / vedligeholdelse af renrumsudstyr i henhold til EU-GMP-retningslinjerne; Bilag 1 samt DIN EN ISO 14644ff finder sted efter en vellykket afslutning af installationskvalificeringen (IQ). En GMP- og myndighedsmæssig dokumentation af måleresultaterne og eventuelt årsagsundersøgelse ved fejlagtig drift af renrumsanlægget er en del af vores tjenester.
Lignende produkter
1/3
SOP Oprettelse
SOP Oprettelse
Oprettelse af Standard Operation Procedure (SOP). Beskrivelse af dine processer og de nødvendige handlinger. Baseret på de produkter, der skal fremst...
DE-72827 Wannweil
GMP Rådgivning
GMP Rådgivning
Rådgivning om GMP Bilag 1 og dets implementering samt kontrol. Planlægning for byggeri, rådgivning om adfærd GMP-rådgivningen har til formål at opnå ...
DE-72827 Wannweil
Rengøringsrumtjenester til farmaceutiske virksomheder og klinikker
Rengøringsrumtjenester til farmaceutiske virksomheder og klinikker
En oversigt over vores tjenester inden for renrum, kvalificering, vedligeholdelse Mere service - mere sikkerhed...
DE-72827 Wannweil

europages-appen er her!

Brug vores forbedrede leverandørsøgning eller opret dine henvendelser på farten med den nye europages-app.

Download i App Store

App StoreGoogle Play