iso 13485 certificering for medicinsk udstyr

... implementere EN 46000 standarderne sammen med ISO 9001 kvalitetsledelsessystemet, er ISO 13485 blevet udviklet som kvalitetsledelsessystem i den medicinske sektor. ISO 13485 standarden for kvalitetsledelsessystemer i den medicinske sektor er oprettet for at strukturere producenter, distributører, importører og eksportører samt de organisationer, der leverer disse tjenester. Dette system er i overensstemmelse med EU's direktiv for medicinsk udstyr og anvendes sammen med CE-mærket.

... betingelserne for ISO 13485:2016-versionen inden denne dato for at bevare deres nuværende ISO 13485-certifikater. Denne seneste version er i overensstemmelse med EU's direktiver for medicinsk udstyr. Standardens harmonisering giver producentvirksomheder mulighed for at bruge overensstemmelse med standarden som bevis for overholdelse af de relevante lovgivningsmæssige krav. Virksomheder, der sender medicinsk udstyr til EU-lande, vil blive vurderet i henhold til EN ISO 13485:2016-versionen fra den 1. april 2019.

2002 til 2022 – 20 års kompetence og løsninger! Vores produkter anvendes inden for: NØDMEDICIN | HOSPITAL | HJEMMEPLEJE | LUFTFART Et særligt fokus ligger her på medicinsk ilt - dets anvendelse, dosering og blanding samt fremstillingen og målingen af de resulterende vitalparametre. Siden 2005 har vi haft en egen udviklingsafdeling for medicinsk udstyr med en ISO 13485...

... Certificering efter ISO 13485 (medicinsk udstyr) 2011 Medarbejderne får et nyt opholdsrum. Indgangsområdet renoveres. 2010 Den 6. maj 2010 præsenterer WKK sin nye markedsføringsprofil på en kunde- og leverandørdag. 2008 Introduktion af det nye ERP-system proAlpha® med en innovativ og unik produktionsplanlægning, kaldet: APS. 2007 Lageret udvides med et nyt fuldautomatiseret højlagersystem til små- og...

Satcon Medical er den førende producent af hospitalsenge. Vores fabrik er beliggende i Kina. Vores europæiske kontor ligger i Spanien. Vi kan tilbyde en manuel hospitalseng, fuldt elektrisk hospitalseng, semi-elektrisk hospitalseng og kørestol. Vores produkter har bestået CE- og ISO 13485-certificering. Burning Lee har en bred erfaring inden for medicinsk udstyr, rehabiliteringsudstyr og...

...-baserede enheder (tablet eller smartphone). Kvaliteten af vores produkter og vores kunders tilfredshed garanteres af virksomhedens kvalitetskontrol: Vi har ISO 9001 og ISO 13485 certificering. Alle vores produkter er CE-mærket i overensstemmelse med direktivet 93/42/EEC for medicinsk udstyr. Størstedelen af vores salg går til udenlandske lande gennem vores kontraktlige distributører, og vi har de mest betydningsfulde handelsforbindelser i følgende lande: Japan, Tyskland, Frankrig, Tyrkiet, Spanien, Holland, Rumænien, Algeriet, Polen, Østrig, Ukraine, Rusland, Iran, Filippinerne osv.

....). Tilpasning af kirurgiske masker (type I, II og IIR) i monokrom og kvadrikromi (logo, beskeder osv.). •Testet og certificeret : Dobbelt certificering på vores FFP1, FFP2 og FFP3 : EN 149 : 2001 + A1 : 2009 FFP2 NR og EN 14683 : 2019 + AC : 2019. Kirurgiske masker i overensstemmelse med standarden : EN 14683 : 2019 + AC : 2019. D-VAP : standard AFNOR NF T72-110 Baktericid - Virucid - Fungicid Certificeringer PRISM : ISO 13485 (sundhed), ISO 9001 og LABEL ENVOL. •Berig dit katalog af medicinsk udstyr : Udvikle dit sortiment og PRISM produkter. Kontakt : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

... private virksomheder inden for medicinsk udstyr og forsyninger i Mellemøsten og fortsætte vores udbredelse i resten af verden. Vores mission: At levere moderne løsninger gennem produkter og teknologi i verdensklasse med bæredygtige forretningspartnerskaber. Kvalitet: Vores produkter er af international standard og certificering: ISO-9001, ISO-13485, CE-20600. Vores produkter: - Medicinske skinner og korset - Medicinske nakkekraver - Medicinske skinner og knogle- og ledstøtter - Ortopædisk udstyr og led - Fodhelseprodukter - Medicinsk beskyttelsesbeklædning - Medicinske mundkurve...

BİLKALİTE Som: ISO 9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO 14001 Miljøledelsessystem, OHSAS 18001 Arbejdsmiljø- og Sikkerhedsledelsessystem, ISO 22000 Fødevaresikkerhedsledelsessystem, ISO 13485 Kvalitetsledelsessystem for Medicinsk Udstyr, ISO 16949 Ledelsessystem for Bilindustrien, ISO 27001 Informationssikkerhedsledelsessystem, ISO 10002 Håndtering af Kunderklager, ISO 17025 Laboratorieakkreditering...

...ISO 13485 Kvalitetsledelsessystem for medicinsk udstyr, ISO 50001 Energiledelsessystem, GMP HALAL MAD. ASCERT Certificering udfører produktcertificeringsaktiviteter inden for de nedenfor nævnte områder gennem nationale og internationale partnerorganisationer. CE-mærke, Europæisk Overensstemmelseserklæring, G-mærke, Byggematerialers Overensstemmelseserklæring, RoHS-certificering, GlobalGap...